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株式会社日本コクレア（本社：東京都文京区、代表取締役：清水博行、以下 日本コクレア）は、
新しい人工内耳用サウンドプロセッサである「Nucleus 6 人工内耳システム　サウンドプロセッサ
（以下　Nucleus 6 サウンドプロセッサ）」の医療機器製造販売承認を平成25年11月28日付で
取得いたしました。今後は特定保険医療材料の適用希望申請を行い、平成26年3月1日より
発売いたします。

日本には現在、18歳以上で34万3000人、18歳未満で1万5800人の聴覚障害者がいると
いわれており、1000人に3人が聴覚障害者であるといわれています*１。聴覚障害が高度から
重度の感音性難聴の場合には、人工内耳の適応が検討されます。人工内耳は、内耳（蝸牛）
に挿入される埋め込み型の電極と、耳に装用するサウンドプロセッサによって構成され、
音声を電気信号に変換し聴神経を刺激することで、聴こえを提供するものです。
*1 出典　厚生労働省：平成18年身体障害児・者実態調査結果（平成18年7月1日調査）

この度新しく承認された、Nucleus 6サウンドプロセッサの特徴は以下の通りです。

・騒音下でも最適な聴こえを提供できる音声前処理システム　SmartSound iQを搭載。
　人工内耳用サウンドプロセッサとして、聴取環境に最も適したプログラムの自動選択を初めて実現。
・ 装用者様の使用環境に基づいて高度な分析を行い、最適なコンサルテーションやトラブルシューティング
　への有用なデータを提供するためのデータ記録機能を搭載。
・小型で操作が簡便なリモートコントロールと、装用者様ご自身で聴こえを効果的に調節できる様々な機能を
　備えたリモートアシスタント。

このNucleus 6サウンドプロセッサは、CI24RE及びCI422インプラントに対応しており、
来年には、さらに多くのインプラントにも対応する予定です。日本コクレアのインプラントはいずれも、
繊細な蝸牛構造への低侵襲性に配慮して設計されており、特にCI422インプラントの低侵襲性は
第23回日本耳科学会学術集会において、神戸市立医療センター中央市民病院耳鼻咽喉科部長
内藤泰先生の発表でも報告されています。
*1 出典　厚生労働省：平成18年身体障害児・者実態調査結果（平成18年7月1日調査）

日本コクレアは今後もすぐれた医療機器の提供を通して、聴覚ソリューションのグローバルリーダー
として、患者様のクオリティー・オブ・ライフの向上に貢献してまいります。


【製品概要】
＜Nucleus 6＞
販売名：
Nucleus 6 人工内耳システム　サウンドプロセッサ
医療機器製造販売承認番号：
22500BZX00513000
特定保険医療材料分類（予定）：
090 人工内耳用材料　(2)人工内耳用音声信号処理装置
特定保険医療材料価格（予定）：
1,060,000円

＜CI24REインプラント並びにCI422インプラント＞　※上記製品対応インプラント
販売名：
コントゥアインプラント
医療機器製造販売承認番号：
21800BZY10061000
特定保険医療材料分類：
090 人工内耳用材料　(1)人工内耳用インプラント
特定保険医療材料価格：
1,580,000円

【人工内耳システムとは】
1. 体外装置であるサウンドプロセッサが音を拾い、拾った音をデジタル信号に変換します。
　　 サウンドプロセッサには、システム全体を動かすための電池が入っています。
2. サウンドプロセッサは、デジタル信号に変換された音を、頭の外側の送信コイルを通じて
インプラントへ送ります。
3. デジタル信号に変換された音を、インプラントが電気信号に変換し、蝸牛（内耳）に挿入された
電極に送ります。
4. インプラントの電極が蝸牛の聴神経を刺激し、この刺激が脳に送られて、音として認識されます。



【コクレア社（Cochlear Limited）及び日本コクレアについて】
日本コクレアは、オーストラリア・シドニーに本社を置くコクレア社（Cochlear Limited）の日本法人
として1989年に設立され、同社が製造・販売する人工内耳システムおよびBaha®骨導聴力活用型
インプラントシステム、その関連製品の日本における輸入・販売を行っております。
現在、日本の人工内耳市場における弊社製品のシェアは85％に上っております。


【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社日本コクレア　マーケティング部　今岡　悦子
電話：03-3817-0241（代表）　FAX：03-3817-0245　E-mail：eimaoka@cochlear.com