病院評判検索のお医者さん.jp > 役立つニュース記事一覧 > 役立つニュース記事詳細
注目ニュース
前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)錠250mg」製造販売承認取得
ヤンセンファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:ブルース・グッドウィン、以下、ヤンセン)は、7月4日付で、前立腺癌治療剤「ザイティガ®錠250mg(以下「ザイティガ®錠」、一般名:アビラテロン酢酸エステル)」の日本における製造販売承認を取得しました。
日本では、前立腺がんは65歳以上の男性に多くみられるがんのひとつであり1)、前立腺がんの罹患数は急増しています。2020年には罹患数ががんの中で1番目になると予想されており2)、前立腺がんの治療選択肢の充実が重要となっています。
現在、前立腺がんの治療法として、外科的あるいは内科的にアンドロゲンを除去するアンドロゲン除去療法と呼ばれる内分泌療法などが広く行われています。しかし、アンドロゲン除去療法による去勢状態にもかかわらず、病勢の進行や再発がみられることがあります。
ザイティガ®錠は、「去勢抵抗性前立腺癌」を適応とし、アンドロゲン合成酵素であるCYP17を選択的に阻害することで抗腫瘍効果を示すCYP17阻害剤です。今回の承認取得により、医療ニーズの高い去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)に新たな治療法の選択肢が加わることになります。
2014年1月現在、ザイティガ®錠は欧米をはじめ世界87カ国で承認されています。ヤンセンは昨年10月にアストラゼネカ株式会社と日本国内におけるザイティガ®錠のコ・プロモーション契約を締結しており、今後、ヤンセンとアストラゼネカの両社が医療機関への情報提供活動を実施していきます。
ヤンセンはがん領域を重点疾患領域ととらえており、今回のザイティガ®錠の承認取得により、日本において前立腺がん領域に初めて参入することになります。その中でも前立腺がんは、高齢化が急速に進む日本において、未だ満たされない医療ニーズが残された領域であり、ヤンセンはこの領域への注力を今後とも継続してまいります。
ザイティガ®錠の製品概要
製品名 : ザイティガ®錠250mg
一般名 : アビラテロン酢酸エステル
剤型 : 錠剤
効能・効果: 去勢抵抗性前立腺癌
用法・用量: プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。
参考文献
1) 国立がん研究センターがん対策情報センター:全国がん罹患モニタリング集計2007年罹患数・率報告
2) 国立がん研究センターがん対策情報センター:がん・統計白書2012−データに基づくがん対策のために(篠原出版新社)
ヤンセンについて
我々ヤンセンは、現代においてもっとも重要な「いまだ満たされない医療ニーズ」への対応と解決に力を注いでいます。これには、がん、免疫疾患、精神・神経疾患(中枢神経・疼痛)、感染症・ワクチン、代謝・循環器疾患が含まれます。患者への貢献という強い意思に基づき、革新的な製品、サービスを開発提供し、健康問題の解決に努め、世界中の人々を支援しています。ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシュ―ティカルグループのひとつです。
将来予測に関する記述
このプレスリリースには、1995年米国民事証券訴訟改革法の定義する「将来予測に関する記述」が含まれています。本リリースをお読みになる皆さまは、将来予測に関する記述内容に依存することのないようご注意ください。また、本記述は、将来の事象に関する現時点での予想を基礎としています。基礎となる前提が不正確であると判明した場合、あるいは未知のリスクや不確実性が具現化した場合、実際の結果がヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンの予想や見通しとは実質的に異なるものとなる恐れがあります。リスクや不確実性には、利子や為替の変動などの経済的要因、技術的な進歩を含む競争、競合他社による新製品や特許の取得、規制当局による承認の取得を含む新製品の開発に本来伴う諸課題、特許に関する問題、医薬品やサービスの購入者の行動・消費パターンの変化や財政的困窮、政府の法律や規制の変更および国内外の医療改革、医療費削減の潮流を含む一般的業界動向および政府機関による医薬品業界への監督強化などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクや不確実性およびその他の要因については、2013年12月29日に終了した会計年度のForm 10-Kに記載されているジョンソン・エンド・ジョンソンの年次報告書とその添付書類第99号および米国証券取引委員会への追加提出書類に詳述されています。これらの提出資料につきましては、インターネット(www.sec.gov、www.jnj.com)でご覧いただくか、ジョンソン・エンド・ジョンソンにお問い合わせください。ヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンはいずれも、新情報や今後発生する事象および事態の進展があった場合も、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。
日本では、前立腺がんは65歳以上の男性に多くみられるがんのひとつであり1)、前立腺がんの罹患数は急増しています。2020年には罹患数ががんの中で1番目になると予想されており2)、前立腺がんの治療選択肢の充実が重要となっています。
現在、前立腺がんの治療法として、外科的あるいは内科的にアンドロゲンを除去するアンドロゲン除去療法と呼ばれる内分泌療法などが広く行われています。しかし、アンドロゲン除去療法による去勢状態にもかかわらず、病勢の進行や再発がみられることがあります。
ザイティガ®錠は、「去勢抵抗性前立腺癌」を適応とし、アンドロゲン合成酵素であるCYP17を選択的に阻害することで抗腫瘍効果を示すCYP17阻害剤です。今回の承認取得により、医療ニーズの高い去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)に新たな治療法の選択肢が加わることになります。
2014年1月現在、ザイティガ®錠は欧米をはじめ世界87カ国で承認されています。ヤンセンは昨年10月にアストラゼネカ株式会社と日本国内におけるザイティガ®錠のコ・プロモーション契約を締結しており、今後、ヤンセンとアストラゼネカの両社が医療機関への情報提供活動を実施していきます。
ヤンセンはがん領域を重点疾患領域ととらえており、今回のザイティガ®錠の承認取得により、日本において前立腺がん領域に初めて参入することになります。その中でも前立腺がんは、高齢化が急速に進む日本において、未だ満たされない医療ニーズが残された領域であり、ヤンセンはこの領域への注力を今後とも継続してまいります。
ザイティガ®錠の製品概要
製品名 : ザイティガ®錠250mg
一般名 : アビラテロン酢酸エステル
剤型 : 錠剤
効能・効果: 去勢抵抗性前立腺癌
用法・用量: プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。
参考文献
1) 国立がん研究センターがん対策情報センター:全国がん罹患モニタリング集計2007年罹患数・率報告
2) 国立がん研究センターがん対策情報センター:がん・統計白書2012−データに基づくがん対策のために(篠原出版新社)
ヤンセンについて
我々ヤンセンは、現代においてもっとも重要な「いまだ満たされない医療ニーズ」への対応と解決に力を注いでいます。これには、がん、免疫疾患、精神・神経疾患(中枢神経・疼痛)、感染症・ワクチン、代謝・循環器疾患が含まれます。患者への貢献という強い意思に基づき、革新的な製品、サービスを開発提供し、健康問題の解決に努め、世界中の人々を支援しています。ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシュ―ティカルグループのひとつです。
将来予測に関する記述
このプレスリリースには、1995年米国民事証券訴訟改革法の定義する「将来予測に関する記述」が含まれています。本リリースをお読みになる皆さまは、将来予測に関する記述内容に依存することのないようご注意ください。また、本記述は、将来の事象に関する現時点での予想を基礎としています。基礎となる前提が不正確であると判明した場合、あるいは未知のリスクや不確実性が具現化した場合、実際の結果がヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンの予想や見通しとは実質的に異なるものとなる恐れがあります。リスクや不確実性には、利子や為替の変動などの経済的要因、技術的な進歩を含む競争、競合他社による新製品や特許の取得、規制当局による承認の取得を含む新製品の開発に本来伴う諸課題、特許に関する問題、医薬品やサービスの購入者の行動・消費パターンの変化や財政的困窮、政府の法律や規制の変更および国内外の医療改革、医療費削減の潮流を含む一般的業界動向および政府機関による医薬品業界への監督強化などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクや不確実性およびその他の要因については、2013年12月29日に終了した会計年度のForm 10-Kに記載されているジョンソン・エンド・ジョンソンの年次報告書とその添付書類第99号および米国証券取引委員会への追加提出書類に詳述されています。これらの提出資料につきましては、インターネット(www.sec.gov、www.jnj.com)でご覧いただくか、ジョンソン・エンド・ジョンソンにお問い合わせください。ヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンはいずれも、新情報や今後発生する事象および事態の進展があった場合も、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。
関連した記事
- 2017-09-15
開発中の『頭皮冷却装置』を日本乳癌学会にて出展 - [株式会社毛髪クリニックリーブ21] 【出展】 学会:「第14回日本乳癌学会中国四国地方会」 日時:2017年9月16日(土) 9:45~18:05 2017年9月17日(日) 8:00~14:55 会場:岡山県岡山市北区駅元町14番1号 岡山コンベンションセンター [画像: htt...
- 2017-07-28
第25回日本乳癌学会学術総会においてアデランスがランチョンセミナーを初共催 - [株式会社アデランス] 会期中の15日(土)、アデランス共催のセミナーが実施され、大分大学医学部 消化器・小児外科学講座 教授の猪股 雅史先生が講演し、がん研究会有明病院 乳腺センター長の大野 真司先生が座長を務めました。 ...
- 2017-07-24
ムンディファーマが日本における「タペンタ(R)」の権利獲得 - [ムンディファーマ株式会社] [画像: https://prtimes.jp/i/16572/19/resize/d16572-19-877592-0.jpg ] ムンディファーマ株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:木村昭介)は、日本国内における持続性癌疼痛治療剤タペンタ(R)錠 25mg, 50...
- 2017-07-11
乳癌化学治療後患者における頭皮冷却装置法を用いた脱毛予防 - [株式会社毛髪クリニックリーブ21] 【イブニングセミナー13】 テーマ:「乳癌化学治療後患者における頭皮冷却装置法を用いた脱毛予防」 日時:2017年7月14日(金)17時~18時 会場:福岡国際会議場 第5会場 5F 503 座長:大阪大学保健学...
- 2017-07-07
アデランスのCSR、医療事業活動「第25回日本乳癌学会学術総会」 - [株式会社アデランス] 今回は熊本大学大学院生命科学研究部 乳腺・内分泌外科学分野の岩瀬 弘敬 教授が会長を務められ、「新たなる一歩 ‐ライフサイエンス研究の進歩‐」をテーマに学術総会が行われます。当社ブースでは、2015年4月...